县药监局“医疗器械万村行”活动实施方案

     为加强医疗器械的监督管理，保证农民群众使用医疗器械安全有效，根据市局《关于开展“医疗器械万村行”活动的通知》（##食药监械〔20xx〕38号）要求，结合我县实际，经县局研究,决定在全县各乡镇和广大农村开展“医疗器械万村行”活动。为此，特制定本方案。

    一、活动目的

    加强对基层医疗器械的监管，掌握农村医疗器械市场流通状况和乡镇卫生院、农村卫生室医疗器械的配备状况和使用管理情况，严厉打击各种坑农害农行为，确保广大农民群众用械安全有效。

    二、实施步骤

    本次活动分为三个阶段：

   （一）5月底之前为动员部署阶段  制定我县开展该活动的实施方案，召开全县医疗器械经营单位、乡镇以上医疗器械使用单位负责人会议，进行动员和部署，提高广大参与单位的认识和自觉性。

   （二）5月份至10月份为组织实施阶段  按照实施方案和活动内容，广泛开展活动。

    1、开展执法监督检查。依据《医疗器械监督管理条例》等法律法规，对乡镇卫生院和农村卫生室医疗器械的采购、使用、管理情况进行全面检查；对全县医疗器械经营单位的医疗器械采购、储存养护、管理等方面进行全面监督检查。加强对农村医疗器械市场的监管力度，严厉打击无证经营、从非法渠道采购和经营、使用无证医疗器械、过期、失效、淘汰医疗器械的行为，净化农村医疗器械市场。

   2、健全监管网络，充分发挥监管网络的作用。依托农村药品“两网”建设，健全职责，增加药品协管员、信息员的医疗器械监管职责，明确赋予协管员、信息员“协助县食品药品监管局检查、指导农村卫生室按照有关规定购进、保管和使用医疗器械”的新职责，进一步健全县、乡、村三级医疗器械监管网络，真正实现一网多用，共享资源。

  3、开展法规宣传培训。结合医疗器械诚信单位、使用管理规范化单位创建活动，利用会议、报纸、电视、互联网、宣传单等形式，开展宣传活动，大力宣传医疗器械法规和国家有关政策规定，提高医疗器械从业人员的法律意识、用械意识、诚信意识。同时，对医疗器械从业人员进行一次集中培训，全面提高从业人员的专业水平，提高依法管械的自觉性。

   （三）11月底之前为总结分析阶段  县局根据活动开展情况、调查统计的数据进行全面归纳分析，形成调研报告。各单位也要对农村医疗器械市场流通状况、农村卫生室医疗器械的使用管理情况等进行调查、统计、分析，从中发现问题，提出解决问题的办法，制定解决问题的措施。

    三、组织领导

   “医疗器械万村行”活动是今年市局为加强基层医疗器械监管而提出的一项重要举措，县局对此项活动非常重视，并进行了专题研究和部署，成立了以局长任组长，分管局长任副组长，监管科、办公室、稽查科负责人等为成员的领导小组，领导小组下设办公室，办公室设在药品监管科，监管科长兼任办公室主任，专门负责此项工作的开展。各单位也要提高认识，加强领导，成立相应的组织，明确办事人员，认认真真地把这一活动抓紧抓好，抓出成效。